Der Erlass dieser Verordnung, die die bisherige Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung – MPV) vom 17. Dezember 1997 (BGBl. I S. 3138, 1998 I S. 515) ablösen wird, erfolgt in unmittelbarem Zusammenhang mit dem Zweiten Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG- ÄndG), das zum 1. Januar 2002 in Kraft treten soll.
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