MPG Erläuterungen: § 22a Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde

Das Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde wird durch § 22a, Absatz 1 bis 7 detailliert geregelt. Absatz 1 sieht für das Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde eine Antragstellung durch den Sponsor vor. Der Antrag muss mindestens die in den Medizinprodukterichtlinien 90/385/EWG (Nummer 2.2 des Anhangs 6) und 93/42/EWG (Nummer 2.2 des Anhangs VIII) geforderten Angaben enthalten.

Lieferung: 02/2010

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