Die klinische Bewertung ist die medizinische Beurteilung eines Medizinproduktes im Sinne des Anhanges 7 Nr. 1.1 der Richtlinie 90/385 EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, des Anhanges X Nr. 1.1 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (ABl. EG Nr. L. 169 S. 1) und Anhang VIII der Richtlinie 98/79 EG über In-vitro-Diagnostika) in der jeweils geltenden Fassung.
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