Qualitätssicherungs-Richtlinie für Abnahme- und Konstanzprüfungen gemäß den §§ 115, 116 und 117 StrlSchV von Vorrichtungen und Geräten zur Anwendung in der Nuklearmedizin (QS-RL Nuklearmedizin)

Vorbemerkung

1 Einleitende Bestimmungen

1.1 Anwendungsbereich und Zielsetzung

1.2 Begriffsbestimmungen

2 Prüfungen zur Qualitätssicherung

2.1 Abnahmeprüfung

2.1.1 Beteiligte Personen

2.1.2 Teilabnahmeprüfung

2.1.3 Prüfumfang

2.1.4 Bestimmung der Bezugswerte für die Konstanzprüfung

2.2 Konstanzprüfung

2.2.1 Beteiligte Personen

2.2.2 Prüfumfang und Prüfintervalle

2.2.3 Prüfmittel

2.3 Prüfung des Gesamtsystems

2.4 Reaktionsschwellen

2.5 Toleranzgrenzen

3 Durchführung der Qualitätssicherung bei verschiedenen Geräteklassen

3.1 Aktivimeter

3.1.1 Abnahmeprüfung

3.1.2 Konstanzprüfung

3.2 Bohrlochmessplätze

3.2.1 Abnahmeprüfung

3.2.2 Konstanzprüfung

3.3 Gammasonden

3.3.1 Abnahmeprüfung

3.3.2 Konstanzprüfung

3.4 Sondenmessplätze

3.4.1 Abnahmeprüfung

3.4.2 Konstanzprüfung

3.5 Gamma-Kameras für die planare Bildgebung

3.5.1 Abnahmeprüfung

3.5.2 Konstanzprüfung

3.6 Gamma-Kameras zur Einzel-Photonen-Emissions-Tomographie (SPECT)

3.6.1 Abnahmeprüfung

3.6.2 Konstanzprüfung

3.7 SPECT-CT-Geräte

3.7.1 Abnahmeprüfung

3.7.2 Konstanzprüfung

3.8 PET-CT- und PET-MRT-Geräte

3.8.1 Abnahmeprüfung

3.8.2 Konstanzprüfung

3.9 Bildwiedergabesysteme

3.9.1 Abnahmeprüfung

3.9.2 Konstanzprüfung

3.10 Dokumentationseinrichtungen

3.10.1 Abnahmeprüfung

3.10.2 Konstanzprüfung

3.11 Sonstige Geräte

1 Literaturverzeichnis

Anhang A – Beispiele für Änderungen, deren Einordnung und die durchführende Person