MPSV Erläuterungen: § 1 Anwendungsbereich
Das Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem leistet einen wesentlichen Beitrag zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten vor Risiken beim Umgang mit Medizinprodukten. Es sieht die zentrale behördliche Erfassung und ordnungsgemäße Untersuchung und Bewertung aufgetretener schwerwiegender Produktprobleme unter Beteiligung der national zuständigen Behörden vor. Ziel ist nicht nur die wirksame Risikominimierung im jeweiligen Einzelfall, sondern auch die Vermeidung des Wiederauftretens vergleichbarer Risiken mit gleichartigen Produkten.
Lieferung: 14/2010mit Smartlink: https://arbeitsschutzdigital.de/st-09210v01-001